已有证据梳理
整合文献、指南、注册研究及相关产品和技术进展,分析适用人群、关键终点与结论边界。
OUR EXPERTISE
证据规划、临床研究与学术成果转化,结合数据支持及HEOR,按项目需要组合。
EVIDENCE PLANNING
明确研究方向,让每个项目有清晰用途
围绕临床问题与决策需求,梳理已有证据,识别研究缺口,形成有优先级、可实施的研究计划。
整合文献、指南、注册研究及相关产品和技术进展,分析适用人群、关键终点与结论边界。
凝练研究假设,结合患者来源、数据条件、实施周期与资源投入,确定研究切入点。
明确优先研究问题、研究类型、数据来源与预期用途,衔接临床评价、学术交流及准入需求。
CLINICAL RESEARCH
从研究方案到实施与分析,分阶段推进
支持IIT、上市后临床研究、前瞻性与回顾性观察研究,以及真实世界研究。研究对象覆盖药械产品、诊断方法、临床技术与诊疗路径。
研究目的、终点、对象及样本量设计,方案与CRF撰写,伦理申报配套材料及研究培训。
研究进度、中心沟通、任务协调、数据收集要求、数据质量检查与问题跟进。
统计分析计划、数据清理与分析、结果解释、研究图表及研究报告。
HEOR & ACCESS EVIDENCE
评价临床获益,也评价资源投入
围绕医院、支付方及相关评估需求,开展卫生经济学与结局研究,整理支持卫生技术评估(HTA)和准入沟通的证据。
分析诊疗费用、医疗资源消耗及患者报告结局,为评价医疗干预的综合价值提供依据。
结合问题与数据条件,开展成本效果、成本效用与预算影响分析,说明假设及不确定性。
整合有效性、安全性、经济性及本土适用性证据,梳理已有依据与待补问题。
EVIDENCE TRANSLATION
让研究成果沉淀为可传播、可复用的学术资产
基于研究设计与实际结果,形成论文、会议成果和专业内容,衔接学术交流、医学教育与临床价值沟通。
论文结构与写作清单梳理、期刊选择与投稿支持、审稿意见分析与回复建议,以及会议摘要、壁报与口头报告。
选题论证、证据检索与评价、专家意见征询、内容组织、医学写作与整理。
形成证据摘要、培训课件及专业交流内容,标明来源与适用范围,随新增研究持续更新。
RESEARCH DATA
围绕医疗场景,建设可持续利用的数据资产
以专病队列、研究型数据库和高质量数据集为载体,衔接临床研究、质量评价与适用的AI研究需求。
盘点数据来源、字段、随访信息与使用条件,评估可用性与建设需求。
制定数据字典、变量定义和质量规则,开展缺失、异常与一致性检查。
形成研究数据集及说明,为RWE与适用的AI研究提供数据基础,支持数据成果登记路径评估。
与沐忻一起探索